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SC 62A

Aspetti comuni delle apparecchiature elettriche per uso medico

Aspetti comuni delle apparecchiature elettriche per uso medico

PRESIDENT Ing. FRANCESCO MARTELLI
SECRETARY Ing. VINCENZO VENTIMIGLIA
TECHNICAL OFFICER Ing. SIMONE GERMANI

Scope of application

Il SC 62A si occupa in ambito nazionale ed internazionale dell’elaborazione e lo sviluppo dei documenti normativi di carattere generali relativi alla sicurezza e prestazioni degli aspetti comuni delle apparecchiature elettromedicali. Si occupa di norme riguardanti gli aspetti comuni della produzione, installazione e applicazione di apparecchiature elettriche utilizzate nella pratica medica, inclusi sistemi, apparecchi, accessori, terminologia correlata, concetti, termini, definizioni e simboli.

Structure

Il SottoComitato:

  • si riunisce ogni volta è necessario assumere una posizione;
  • decide autonomamente sentiti eventuali altri Sottocomitati o Gruppi di lavoro;
  • riporta al CT 62 in occasione della riunione generale.

Work Program

Il SottoComitato lavora principalmente sulla base sulla base delle attività a livello IEC e CENELEC. Per cui il programma di lavoro coincide con quello dei corrispondenti Comitati e SottoComitati IEC e CENELEC. Eventuali nuove proposte resesi necessarie a livello nazionali, vengono trasposte a livello IEC e CENELEC non appena hanno ottenuto il consenso a livello nazionale. Il Sottocomitato mantiene i necessari collegamenti per argomenti specifici con l’UNI.

Latest Publications

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standard
CEI
CEI
Standard
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CEI UNI EN ISO 13485

CEI Classification: 62-229

Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari
Publication Date: 2023-01
Committee: CT 62, SC 62A
LANGUAGE: IT
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standard
CEI
CEI
Standard
help_outline details

CEI EN IEC 81001-5-1

CEI Classification: 62-275

Sicurezza, efficacia e protezione del software sanitario e dei sistemi IT sanitari
Parte 5-1: Protezione - Attività nel ciclo di vita del prodotto
Publication Date: 2022-10
Committee: CT 62, SC 62A
LANGUAGE: EN
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CEI
CEI
Standard
Amendment
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CEI UNI EN ISO 14971/A11

CEI Classification: 62-121;V1

Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici
Publication Date: 2022-10
Committee: CT 62, SC 62A
LANGUAGE: IT
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standard
CEI
CEI
Standard
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CEI UNI EN ISO 15223-1

CEI Classification: 62-234

Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle informazioni che devono essere fornite dal fabbricante
Parte 1: Requisiti generali
Publication Date: 2022-09
Committee: CT 62, SC 62A
LANGUAGE: IT
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standard
CEI
CEI
Standard
Amendment
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CEI UNI EN ISO 14971/A11

CEI Classification: 62-121;V1

Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici
Publication Date: 2022-08
Committee: CT 62, SC 62A
LANGUAGE: EN
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ICS

International Classification for Standards (ICS) is an international classification system for technical standards.

The ICS is a hierarchical classification organized on three levels.

Level 1 covers the main fields of activity in standardization, e.g. road vehicle engineering, agriculture, metallurgy.

Each field has a two-digit notation, e.g.

  43    Road Vehicle Engineering

The main fields are subdivided into groups (level 2). The notation of a group consists of the field notation and a three-digit group number, separated by a point, e.g.

  43.040    Road vehicle systems

Some groups are further divided into sub-groups (level 3). The notation of a sub-group consists of the group notation and a two-digit number, separated by a point, e.g.

  43.040.20 Lighting, signaling and warning devices

You can identify the ICS code of your interest by typing the code or a keywordword in the dropdown ICS field, and by selecting one of the filtered results.

Search also in the summary/description of the standard

By flagging this control, the search for keywords will not be limited to the Standard Number and Title fields, but will also be performed in the Abstract of the standard.

This way, you will get more results.

You should use this option when you can not find the desired result with the standard approach and it is necessary to extend the scope of the search: by increasing the number of results, you will increase the number of non-relevant elements, as well.