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SC 62A

Aspetti comuni delle apparecchiature, software e sistemi per uso medico

Aspetti comuni delle apparecchiature, software e sistemi per uso medico

PRESIDENT Ing. FRANCESCO MARTELLI
SECRETARY Ing. VINCENZO VENTIMIGLIA
TECHNICAL OFFICER Ing. SIMONE GERMANI

Scope of application

Il SC 62A si occupa dell’elaborazione e dello sviluppo dei documenti normativi di carattere generale relativi alla sicurezza e alle prestazioni degli aspetti comuni delle apparecchiature elettromedicali. Le norme riguardano gli aspetti comuni della produzione, installazione e applicazione di apparecchiature elettriche utilizzate nella pratica medica, inclusi sistemi, apparecchi, accessori, terminologia correlata, concetti, termini, definizioni e simboli.

Structure

Il SottoComitato decide autonomamente, avvalendosi talvolta della collaborazione con gli altri SottoComitati o Gruppi di lavoro.

Inoltre, dispone dei necessari collegamenti per argomenti specifici con l’UNI.

 

Work Program

Il programma di lavoro a livello nazionale CEI, suddiviso per settori, è disponibile al link: Programma di normazione nazionale

Il programma di lavoro a livello europeo CENELEC è disponibile al link: CLC/TC 62 Work programme

Il programma di lavoro a livello internazionale IEC è disponibile al link: IEC/SC 62A Work programme

 

Latest Publications

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CEI
CEI
Standard
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CEI UNI EN ISO 80369-2

CEI Classification: 62-285

Connettori di piccole dimensioni per liquidi e gas in applicazioni sanitarie - Parte 2: Connettori per applicazioni respiratorie (ISO 80369-2:2024)
Publication Date: 2025-04
Committee: CT 62,SC 62A
LANGUAGE: EN
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CEI
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Standard
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CEI EN ISO 80369-2

CEI Classification: 62-285

Connettori di piccole dimensioni per liquidi e gas in applicazioni sanitarie - Parte 2: Connettori per applicazioni respiratorie (ISO 80369-2:2024)
Publication Date: 2024-11
Committee: CT 62,SC 62A
LANGUAGE: EN
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CEI
CEI
Standard
Amendment
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CEI EN 60601-1/A13

CEI Classification: 62-5;V5

Apparecchi elettromedicali Parte 1: Prescrizioni generali relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali
Publication Date: 2024-06
Committee: CT 62,SC 62A
LANGUAGE: EN
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CEI
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Standard
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CEI UNI EN ISO 13485

CEI Classification: 62-229

Dispositivi medici - Sistemi di gestione per la qualità - Requisiti per scopi regolamentari
Publication Date: 2023-01
Committee: CT 62,SC 62A
LANGUAGE: IT
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standard
CEI
CEI
Standard
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CEI EN IEC 81001-5-1

CEI Classification: 62-275

Sicurezza, efficacia e protezione del software sanitario e dei sistemi IT sanitari
Parte 5-1: Protezione - Attività nel ciclo di vita del prodotto
Publication Date: 2022-10
Committee: CT 62,SC 62A
LANGUAGE: EN
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ICS

International Classification for Standards (ICS) is an international classification system for technical standards.

The ICS is a hierarchical classification organized on three levels.

Level 1 covers the main fields of activity in standardization, e.g. road vehicle engineering, agriculture, metallurgy.

Each field has a two-digit notation, e.g.

  43    Road Vehicle Engineering

The main fields are subdivided into groups (level 2). The notation of a group consists of the field notation and a three-digit group number, separated by a point, e.g.

  43.040    Road vehicle systems

Some groups are further divided into sub-groups (level 3). The notation of a sub-group consists of the group notation and a two-digit number, separated by a point, e.g.

  43.040.20 Lighting, signaling and warning devices

You can identify the ICS code of your interest by typing the code or a keywordword in the dropdown ICS field, and by selecting one of the filtered results.

Search also in the summary/description of the standard

By flagging this control, the search for keywords will not be limited to the Standard Number and Title fields, but will also be performed in the Abstract of the standard.

This way, you will get more results.

You should use this option when you can not find the desired result with the standard approach and it is necessary to extend the scope of the search: by increasing the number of results, you will increase the number of non-relevant elements, as well.