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SC 62D

Apparecchi, software e sistemi particolari per uso medico

Apparecchi, software e sistemi particolari per uso medico

PRESIDENT Per.Ind. DANIELE ANGUSTI
TECHNICAL OFFICER Ing. SIMONE GERMANI

Scope of application

Il SC 62D si occupa dell’elaborazione e dello sviluppo di norme specifiche di prodotto relative alla sicurezza e alle prestazioni di apparecchi elettromedicali, principalmente utilizzati per scopi diagnostici, ma anche per scopi terapeutici o di ausilio generale nella diagnosi e terapia che vengono utilizzati nell’area paziente (quali, ad es. elettrocardiografi, apparecchi di monitoraggio dei parametri vitali, letti per sala operatoria, elettrobisturi e altri). I documenti normativi definiscono anche la relativa terminologia, i concetti, le definizioni e i simboli.

A livello nazionale, inoltre, questo SottoComitato elabora le Guide tecniche di utilizzazione e/o manutenzione degli apparecchi elettromedicali.

Structure

Il SottoComitato decide autonomamente, avvalendosi talvolta della collaborazione con gli altri SottoComitati o Gruppi di lavoro.

Inoltre, dispone dei necessari collegamenti per argomenti specifici con l’UNI.

Work Program

Il programma di lavoro a livello nazionale CEI, suddiviso per settori, è disponibile al link: Programma di normazione nazionale

Il programma di lavoro a livello europeo CENELEC è disponibile al link: CLC/TC 62 Work programme

Il programma di lavoro a livello internazionale IEC è disponibile al link: IEC/SC 62D Work programme

Latest Publications

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CEI
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Standard
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CEI EN IEC 80601-2-71

CEI Classification: 62-256

Apparecchi elettromedicali - Parte 2-71: Requisiti particolari per la sicurezza fondamentale e le prestazioni essenziali delle apparecchiature di spettroscopia nel vicino infrarosso (NIRS)
Publication Date: 2025-03
Committee: CT 62,SC 62D
LANGUAGE: EN
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CEI
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Standard
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CEI UNI EN ISO 80369-20

CEI Classification: 62-286

Connettori di piccole dimensioni per liquidi e gas in applicazioni sanitarie – Parte 20: Metodi di prova comuni
Publication Date: 2025-02
Committee: CT 62,SC 62D
LANGUAGE: EN
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CEI
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Standard
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CEI EN IEC 60601-2-34

CEI Classification: 62-75

Apparecchi elettromedicali Parte 2 - 34: Prescrizioni relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali degli apparecchi di monitoraggio diretto della pressione del sangue
Publication Date: 2025-02
Committee: CT 62,SC 62D
LANGUAGE: EN
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CEI
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Standard
Amendment
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CEI EN IEC 80601-2-49/A1

CEI Classification: 62-260;V1

Apparecchi elettromedicali - Parte 2-49: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali dei monitor paziente multifunzione
Publication Date: 2024-12
Committee: CT 62,SC 62D
LANGUAGE: EN
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CEI
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Standard
Amendment
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CEI EN IEC 80601-2-26/A1

CEI Classification: 62-266;V1

Apparecchi elettromedicali - Parte 2 - 26: Prescrizioni particolari relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni essenziali degli elettroencefalografi
Publication Date: 2024-05
Committee: CT 62,SC 62D
LANGUAGE: EN

INTERNATIONAL Related Committees - IEC

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ICS

International Classification for Standards (ICS) is an international classification system for technical standards.

The ICS is a hierarchical classification organized on three levels.

Level 1 covers the main fields of activity in standardization, e.g. road vehicle engineering, agriculture, metallurgy.

Each field has a two-digit notation, e.g.

  43    Road Vehicle Engineering

The main fields are subdivided into groups (level 2). The notation of a group consists of the field notation and a three-digit group number, separated by a point, e.g.

  43.040    Road vehicle systems

Some groups are further divided into sub-groups (level 3). The notation of a sub-group consists of the group notation and a two-digit number, separated by a point, e.g.

  43.040.20 Lighting, signaling and warning devices

You can identify the ICS code of your interest by typing the code or a keywordword in the dropdown ICS field, and by selecting one of the filtered results.

Search also in the summary/description of the standard

By flagging this control, the search for keywords will not be limited to the Standard Number and Title fields, but will also be performed in the Abstract of the standard.

This way, you will get more results.

You should use this option when you can not find the desired result with the standard approach and it is necessary to extend the scope of the search: by increasing the number of results, you will increase the number of non-relevant elements, as well.